為推動(dòng)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，加快技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，保障質(zhì)量安全，增加有效供給，實(shí)現(xiàn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)制定以下實(shí)施意見。 

　　一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo) 

　　力爭(zhēng)到2022年，我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力大幅提升，綠色發(fā)展、質(zhì)量水平明顯提高，供應(yīng)保障體系更加完善。 

　　——產(chǎn)業(yè)規(guī)模。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和空間布局進(jìn)一步優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)進(jìn)一步凸顯，規(guī)模效益穩(wěn)步增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模4000億元以上。 

　　——骨干培育。重點(diǎn)培育主營業(yè)務(wù)收入超千億元的企業(yè)1家，超百億元的企業(yè)10家，超億元的企業(yè)100家，銷售額超百萬的單個(gè)品種達(dá)到1000個(gè)以上（簡(jiǎn)稱“一十百千”），形成一批具有較高知名度和影響力的粵產(chǎn)生物醫(yī)藥品牌。 

　　——質(zhì)量安全。藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)制造體系和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不斷完善，仿制藥一致性評(píng)價(jià)有序開展，藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)骨干企業(yè)開展國家級(jí)、省級(jí)智能制造示范車間建設(shè)，自動(dòng)化、智能化水平顯著提升。 

　　——?jiǎng)?chuàng)新能力。實(shí)現(xiàn)大中型生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)全覆蓋，規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)年均研發(fā)投入強(qiáng)度高于全省平均水平，爭(zhēng)取建設(shè)10家國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，100家省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。 

　　二、主要任務(wù) 

　?。ㄒ唬┲攸c(diǎn)扶持一批龍頭企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)。 

　　1.培育和集聚一批具有引領(lǐng)性的龍頭骨干企業(yè)。重點(diǎn)支持省內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)資源整合，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，增強(qiáng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力；鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)實(shí)施強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、跨地區(qū)兼并重組、境外并購和投資合作，提高行業(yè)集中度；培育一批主業(yè)突出、核心競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的大企業(yè)集團(tuán)，以龍頭企業(yè)帶動(dòng)引領(lǐng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。鼓勵(lì)各地加大招商引資力度，引進(jìn)世界500強(qiáng)外資藥企在廣東設(shè)立總部、研發(fā)中心和生產(chǎn)基地。挖掘并重點(diǎn)扶持一批有實(shí)力、有潛力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大。 

　　2.促進(jìn)一批藥品和醫(yī)療器械小微企業(yè)上規(guī)模。以現(xiàn)有年主營業(yè)務(wù)收入1000-2000萬元的小微企業(yè)為重點(diǎn)培育對(duì)象，建立“小升規(guī)”重點(diǎn)企業(yè)培育庫，加大對(duì)庫內(nèi)企業(yè)的政策傾斜支持力度，落實(shí)對(duì)新升規(guī)企業(yè)的稅收、融資、用地支持，引領(lǐng)中小企業(yè)向“專精特新”發(fā)展。 

　?。ǘ┡嘤慌笃贩N、挖掘一批經(jīng)典名方。 

　　1.培育一批單一大品種，加速產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。加快培育生物醫(yī)藥制造業(yè)龍頭企業(yè)和“隱形冠軍”，培育一批心血管藥、抗癌藥、糖尿病藥、生物制劑、生物醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)影像等細(xì)分領(lǐng)域的“拳頭產(chǎn)品”。培育名優(yōu)中藥大品種，創(chuàng)制一批臨床價(jià)值大、規(guī)模效益明顯的中藥新品種，加快推動(dòng)療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便的中藥創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化。　　

　　2.加快中藥經(jīng)典名方的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。建立有效機(jī)制，挖掘、保護(hù)一批經(jīng)典名方，以發(fā)展促傳承，鼓勵(lì)各地對(duì)廣東省名優(yōu)中成藥二次開發(fā)建設(shè)項(xiàng)目給予支持，打造5個(gè)左右省級(jí)嶺南特色的中藥大健康產(chǎn)業(yè)集群。 

　?。ㄈ┙ㄔO(shè)一批重點(diǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。 

　　1.進(jìn)一步提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的產(chǎn)業(yè)集中度。充分發(fā)揮現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)園區(qū)的集聚輻射效應(yīng)，推動(dòng)以廣州、深圳、佛山、中山、珠海、東莞等地為核心的珠三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群不斷壯大，引導(dǎo)現(xiàn)有園區(qū)立足自身優(yōu)勢(shì)，聚焦重點(diǎn)，突出特色，進(jìn)一步提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚度和吸引力，促進(jìn)人才、技術(shù)、資金等資源向優(yōu)勢(shì)顯著的開發(fā)區(qū)（產(chǎn)業(yè)園區(qū)）集中。 

　　2.完善園區(qū)公共服務(wù)能力，提升園區(qū)競(jìng)爭(zhēng)力。培育創(chuàng)建一批主業(yè)突出、特色明顯、集聚度高、示范效應(yīng)強(qiáng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，鼓勵(lì)園區(qū)先行先試，完善園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施和生物醫(yī)藥領(lǐng)域公共服務(wù)平臺(tái)和實(shí)驗(yàn)設(shè)施建設(shè)，實(shí)現(xiàn)園區(qū)特色招商和錯(cuò)位發(fā)展。鼓勵(lì)園區(qū)與央企、國企、世界500強(qiáng)企業(yè)對(duì)接合作，謀劃、引進(jìn)大項(xiàng)目、大企業(yè)，完善產(chǎn)業(yè)鏈條。 

　　3.推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綠色發(fā)展。按照循環(huán)經(jīng)濟(jì)理念推動(dòng)現(xiàn)有園區(qū)建設(shè)，對(duì)有條件的園區(qū)開展循環(huán)化改造，組織園區(qū)內(nèi)企業(yè)開展清潔生產(chǎn)審核，大力推行綠色制造，創(chuàng)建一批低能耗、低排放的綠色示范工廠和綠色示范園區(qū)，打造綠色生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈，建立生態(tài)安全、低碳循環(huán)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展模式。 

　　（四）重點(diǎn)建設(shè)一批中藥材種植和短缺藥保障生產(chǎn)基地。 

　　1.建設(shè)嶺南特色的中藥材種植基地。鼓勵(lì)粵東、粵西、粵北地區(qū)借助區(qū)域資源優(yōu)勢(shì)，開展中藥材尤其嶺南特色中藥材種植養(yǎng)殖基地建設(shè)及中藥飲片加工一體化，推廣中藥材無公害種植，加強(qiáng)南藥深加工產(chǎn)業(yè)集群和中成藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)。重點(diǎn)建設(shè)新會(huì)陳皮、化州橘紅、廣藿香、肉桂、穿心蓮、雞血藤、三叉苦等嶺南特色中藥材，鼓勵(lì)中藥骨干企業(yè)在省內(nèi)外發(fā)展中藥材的產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；?、規(guī)范化種植基地，保障重點(diǎn)大品種的原材料供應(yīng)。提高中藥材廢渣等固體廢物資源綜合利用水平。引導(dǎo)生物醫(yī)藥企業(yè)與四川、云南、黑龍江等中藥材生產(chǎn)基地開展互贏合作。 

　　2.建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地。培育建立以骨干企業(yè)為龍頭、立足廣東、服務(wù)全國的短缺藥供應(yīng)保障聯(lián)盟，支持申報(bào)和開展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)。針對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，開展定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)，保障我省有地方特點(diǎn)短缺藥品的供應(yīng)。 

　　（五）加強(qiáng)協(xié)同創(chuàng)新，加速推動(dòng)成果產(chǎn)業(yè)化。 

　　1.協(xié)力推進(jìn)和完善產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用協(xié)同創(chuàng)新。建立企業(yè)和政府間的對(duì)話機(jī)制，及時(shí)通報(bào)國家、省出臺(tái)的生物醫(yī)藥政策，聽取企業(yè)對(duì)我省生物醫(yī)藥政策的意見和建議。鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)與高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)共建協(xié)同創(chuàng)新示范基地，圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展共性關(guān)鍵技術(shù)問題開展合作。配合科技部門搭建、推動(dòng)公共服務(wù)平臺(tái)和科技成果對(duì)接平臺(tái)，優(yōu)化技術(shù)支撐，推動(dòng)新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)。 

　　2.大力促進(jìn)本省生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的推廣應(yīng)用。積極推進(jìn)并重點(diǎn)支持省內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)與醫(yī)院聯(lián)合參與國產(chǎn)先進(jìn)醫(yī)療裝備發(fā)展應(yīng)用示范項(xiàng)目，推動(dòng)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立國產(chǎn)醫(yī)療器械評(píng)價(jià)及應(yīng)用示范基地。 

　　3.培育省級(jí)藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新中心。積極推動(dòng)各類創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚，指導(dǎo)有一定條件的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)申報(bào)省級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心，結(jié)合制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)總體布局，支持企業(yè)積極參與“生物醫(yī)藥高端制劑與綠色制造”“高性能醫(yī)療器械”創(chuàng)新中心建設(shè)。全力培育和推動(dòng)具備一定基礎(chǔ)的省級(jí)創(chuàng)新中心爭(zhēng)創(chuàng)國家級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心。 

　　4.提升企業(yè)創(chuàng)新能力。發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用，支持企業(yè)建立企業(yè)技術(shù)中心、工程（技術(shù)）研究中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等創(chuàng)新載體，鼓勵(lì)企業(yè)設(shè)立博士后工作站、院士工作站，統(tǒng)籌企業(yè)創(chuàng)新資源配置和創(chuàng)新能力建設(shè)。 

　?。┘訌?qiáng)質(zhì)量把控，提升藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量。 

　　1.支持企業(yè)構(gòu)建完善生產(chǎn)制造和產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，不斷鞏固提升質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。大力推動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，支持仿制藥大品種技術(shù)改造和質(zhì)量升級(jí)，全面提升仿制藥質(zhì)量水平，保障藥品安全性和有效性。支持中藥飲片、中藥注射劑等重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量提升，提高產(chǎn)品質(zhì)量均一性和可控性。推動(dòng)企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造工藝和質(zhì)量控制，提升藥品醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。 

　　2.加快制藥裝備的升級(jí)換代。提高制藥工藝及裝備自動(dòng)化、智能化和信息化水平，重點(diǎn)推動(dòng)智能、聯(lián)動(dòng)、柔性生產(chǎn)、組合制藥裝備新產(chǎn)品開發(fā)，切實(shí)提升包材和輔料的品質(zhì)，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)綜合配套能力。 

　　（七）加強(qiáng)兩化融合，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。 

　　1.繼續(xù)推動(dòng)生物醫(yī)藥企業(yè)開展兩化融合管理體系貫標(biāo)。積極運(yùn)用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)新技術(shù)新模式進(jìn)一步降本提質(zhì)增效，加速向數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化發(fā)展。 

　　2.培育智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目，開展智能工廠培育試點(diǎn)，推廣數(shù)字化車間。支持在具備條件的智能制造示范基地發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，形成產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)。 

　　3.支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用示范。促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)、健康管理與信息技術(shù)融合，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng) 醫(yī)療健康”應(yīng)用。引導(dǎo)企業(yè)積極研發(fā)可穿戴設(shè)備、智慧醫(yī)療產(chǎn)品等健康類消費(fèi)品，促進(jìn)智慧健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 

　　三、保障措施 

　?。ㄒ唬┘哟蠡萜笳咝灺鋵?shí)力度。 

　　充分運(yùn)用好國家和省對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持政策，以及《廣東省降低制造業(yè)企業(yè)成本支持實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展若干政策措施》（簡(jiǎn)稱“實(shí)體經(jīng)濟(jì)十條”）、《促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》（簡(jiǎn)稱“民營經(jīng)濟(jì)十條”）和《廣東省進(jìn)一步擴(kuò)大對(duì)外開放積極利用外資若干政策措施》（簡(jiǎn)稱“外資十條”）等政策措施，積極在生物醫(yī)藥企業(yè)中宣貫落實(shí)相關(guān)政策，支持我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 

　?。ǘ?qiáng)化財(cái)政金融政策支持。 

　　1.加大財(cái)政資金導(dǎo)向性作用。落實(shí)現(xiàn)有省級(jí)財(cái)政專項(xiàng)資金，對(duì)符合支持條件的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各類基地（園區(qū)）、醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等給予一定財(cái)政補(bǔ)助扶持。鼓勵(lì)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，在符合有關(guān)條件的情況下，申請(qǐng)國家或省級(jí)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、工業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)等財(cái)政政策支持。對(duì)省內(nèi)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)加強(qiáng)首臺(tái)（套）產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)和推廣應(yīng)用，對(duì)符合先進(jìn)裝備制造業(yè)財(cái)政扶持政策的項(xiàng)目給予支持。積極指導(dǎo)生物醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)和爭(zhēng)取國家項(xiàng)目資金支持。 

　　2.建立完善項(xiàng)目?jī)?chǔ)備庫。充分發(fā)揮省產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金對(duì)生物生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的引領(lǐng)作用，大力挖掘符合條件的產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目進(jìn)入項(xiàng)目?jī)?chǔ)備庫，力爭(zhēng)推動(dòng)扶持一批行業(yè)龍頭企業(yè)。 

　　3.加大金融政策對(duì)產(chǎn)業(yè)政策與互補(bǔ)。鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)、社會(huì)資本為省內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)提供多渠道、低成本的金融支持。鼓勵(lì)金融、保險(xiǎn)業(yè)探索服務(wù)生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械服務(wù)新模式，引導(dǎo)用戶支持應(yīng)用創(chuàng)新型產(chǎn)品，推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品加快產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用。 

　　廣東省工業(yè)和信息化廳

　　2019年3月6日