8日，科技部官網(wǎng)公布《人類基因組編輯研究倫理指引》（以下簡(jiǎn)稱《指引》），意在規(guī)范人類基因組編輯研究行為，促進(jìn)人類基因組編輯研究健康發(fā)展。

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《指引》由國(guó)家科技倫理委員會(huì)醫(yī)學(xué)倫理分委員會(huì)研究制定，提出了人類基因組編輯研究應(yīng)遵循增進(jìn)人類福祉、尊重人、審慎負(fù)責(zé)、公平公正、公開透明等原則。
“開展人類基因組編輯研究必須審慎評(píng)估人類基因組編輯技術(shù)的使用條件，充分考慮其研究應(yīng)用的科學(xué)價(jià)值與社會(huì)價(jià)值，并重點(diǎn)關(guān)注潛在風(fēng)險(xiǎn)。”《指引》指出，特別是臨床研究時(shí)，應(yīng)充分評(píng)估擬解決疾病的嚴(yán)重程度與潛在風(fēng)險(xiǎn)，在“行動(dòng)優(yōu)先”與“防范優(yōu)先”兩類立場(chǎng)之間尋求恰當(dāng)?shù)钠胶狻?br /> 針對(duì)人類基因組編輯研究，《指引》提到了目的合理、保護(hù)研究參與者、具備相應(yīng)研究資質(zhì)及條件、符合知情同意等一般要求，也明確了在開展人類基因組編輯的基礎(chǔ)研究和臨床前研究、臨床研究等不同階段應(yīng)特別關(guān)注的剩余樣本處理、體細(xì)胞基因組編輯策略的使用條件等特殊要求。
需要注意的是，對(duì)生殖細(xì)胞、受精卵或人胚進(jìn)行基因組編輯研究時(shí)，嚴(yán)禁將編輯后的生殖細(xì)胞、受精卵或人胚用于妊娠及生育。

“目前進(jìn)行任何生殖系基因組編輯的臨床研究是不負(fù)責(zé)任和不被允許的。”《指引》強(qiáng)調(diào)，只有在對(duì)獲益與風(fēng)險(xiǎn)以及其他可供選擇的方案進(jìn)行充分理解和權(quán)衡，安全性和有效性問題得以解決，已獲得廣泛的社會(huì)共識(shí)，經(jīng)嚴(yán)格審慎評(píng)估并在嚴(yán)格監(jiān)管下，才可考慮開展臨床研究。